星辰在线2月4日讯(长沙晚报记者周辉霞星辰全媒体记者胡宇薇）长沙市市场监管部门的政务服务中心设在长沙市政务服务中心的二楼。2月3日，新年上班头一天，长沙市市场监督管理局行政审批和政务服务处处长雷满飞早早地到达服务中心，叮嘱窗口的16名工作人员，做好服务台、办公区的消毒防护工作，带好口罩，接待前来办理业务的市场主体。

“你好，我是来办理一类医疗器械备案业务的。”上午9时许，长沙海润生物技术有限公司工作人员何杰来到窗口，申请办理一类医疗器械备案业务。这家企业主要生产医疗器械，为缓解防疫一线医用防护用品供应的紧张，根据现有生产能力，拟上马可以阻隔体液、血液飞溅或洒泼的一次性医用隔离眼罩生产项目。

第一类医疗器械备案表(医用隔离眼罩)、安全分析报告、安全风险报告、检验报告……何杰将备案所需的资料，一份份从公文包里清理出来，叠好后递进窗口。随后，他在一旁的休息椅上等候。不到半个小时，窗口工作人员通知何杰领取第一类医疗器械产品备案凭证和第一类医疗器械产品备案信息表。“春节假期期间，市场监管部门安排了专人对结，对备案所需的资料等对我们进行了指导，办起来很顺利。这份凭证，意味着我们有了生产这类产品的资质。在生产方面，我们已做好了准备，很快就可以投产，投产后的日产将在5000副到10000副左右，为医疗一线的医防人员提供防护需求。”

在何杰办理该项备案的同时，圣湘生物科技股份有限公司、湖南凯利医疗科技有限公司和长沙铤堆轮医疗器械有限公司的相关工作人员，也陆续来到窗口，办理样本释放剂、隔离衣等一类医疗器械备案的登记或变更业务。

“此次公共卫生安全危机事件发生后，防疫一线对防护物资的生产需求增大。为了支持防疫工作，市场监管部门在行政许可和政务服务方面，对具有生产条件的企业申请医用隔离眼罩、隔离衣等防控急需用一类医疗器械备案开辟应急通道，实行专人负责、科学指导、及时办结，今天一共为四家企业办理了这项业务。”雷满飞介绍。